2022.03.28 18:22:55
기업명: 휴젤(시가총액: 1조 7,265억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(보툴렉스(Botulax, 수출명 Letybo) 50유닛의 아일랜드 품목허가 획득)
* 주요내용
1) 품목허가 품목명
- Letybo 50 units powder for solution for injection 2) 적응증
- 미간주름(Glabellar lines) 개선 3) 품목허가 신청일/허가일 및 허가기관
- 신청일:2020년 06월 29일
- 허가일:2022년 03월 25일
- 품목허가기관:아일랜드 건강제품규제청(HPRA, Health Products Regulatory Authority) 4) 허가사항
- 아일랜드 건강제품규제청(HPRA)으로부터 보툴렉스(Botulax, 수출명 Letybo) 50유닛의 아일랜드 품목허가 획득 5) 기대효과
- 현지 시장으로 본격적인 진출 및 해외 매출 확대에 기여할 것으로 기대 6) 향후계획
- 유럽 파트너사와 현지 시장 특성에 맞는 판매 전략을 수립하여 마케팅 활동 예정
* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기 사실발생(확인)일은 회사가 허가공문을 확인한 날짜입니다. - 유럽 품목허가는 회사의 미국/유럽 파트너사인 Croma-Pharma GmbH와 진행하고 있습니다. - 본 공시내용은 포괄공시 이후 회사의 보도자료 및 IR자료로 활용할 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220328901586
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