2022.03.11 15:30:19
기업명: 제넥신(시가총액: 1조 1,764억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(COVID-19 예방 DNA 백신 GX-19N의 2/3상 임상시험 자진 철회 결정)
* 주요내용
※ 투자유의사항 - 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험, 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 발생할 수 있으며, 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성이 상존합니다. - 투자자는 위 사항과 사업보고서를 통해 공시된 투자위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.1. 임상시험 제목 - 건강한 성인을 대상으로 COVID-19 예방 DNA 백신 GX-19N의 유효성, 안정성 및 면역원성을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약대조, 제2/3상 임상시험2. 임상시험 단계 - 제 2/3상3. 대상질환(정응증) - 코로나바이러스감염증-19(COVID-19)의 예방4. 임상 철회 결정 사유 - 인도네시아의 1차백신 및 부스터 접종이 전 국민 대상으로 빠르게 확산됨에 따라 임상시험의 환경이 변화됨. 즉 부스터샷까지 정부지원으로 신속히 맞을 수 있도록 수급상황이 호전됨. - 이에 위약군을 포함하는 임상시험 대상자 모집과 운영이 어렵고 윤리적 이슈가 제기될 수 있어 기 승인받은 미 접종자 대상 임상계획 승인 및 기접종자 대상 부스터 임상계획 변경신청 모두 자진 철회.
* 기타 투자판단과 관련된 사항
상기 '3. 사실발생(확인)일은 인도네시아 공동개발사(PT Kalbe Farma)에 제넥신의 철회계획을 통지한 날입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220311900819
제넥신/투자판단관련주요경영사항/2022.03.11
☞ 본 공시사항은 [한국거래소 코스닥시장본부] 소관사항입니다.
dart.fss.or.kr
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=095700
제넥신 - 네이버 금융 : 네이버 금융
관심종목의 실시간 주가를 가장 빠르게 확인하는 곳
finance.naver.com